El virus respiratorio sincitial (VRS) debe su nombre a los sincitios, que son agrupaciones de células que se fusionan debido a la acción del citado virus. Es la principal causa de infecciones en las vías respiratorias inferiores en la población menor de 1 año y la segunda causa de muerte en ese grupo a nivel mundial. El único huésped conocido para este patógeno es el ser humano1.
La práctica totalidad de la población se ve afectada por el VRS en los primeros dos años de vida. La inmunidad que se genera tras un primer contacto con el virus se localiza en la mucosa respiratoria, está mediada por la inmunoglobulina A (IgA), y se caracteriza por ser de corta duración y leve intensidad, motivo por el cual es frecuente la reinfección, aunque suele ser de carácter más benigno. La afectación de las vías respiratorias altas es el cuadro clínico más habitual, pero la bronquiolitis en su mayoría junto con la neumonía son las complicaciones más relevantes y graves en lactantes. Constituyen las principales causas de enfermedad respiratoria y hospitalización en menores de 1 año en países de renta alta, y más del 80 % de los afectados son menores de 6 meses. Además, la enfermedad grave por VRS, especialmente en los casos que requieren hospitalización, constituye un factor de riesgo de desarrollar asma y de morbimortalidad respiratoria hasta la edad adulta, aunque no es determinante. La gravedad de la enfermedad disminuye a medida que aumenta la edad: en estudios realizados en hospitales en España, se observó una reducción del riesgo de hospitalización del 78 % en niños de 3 a 12 meses respecto a los menores de 3 meses1.
Las medidas para la prevención de la COVID-19 empleadas durante la pandemia así como otros factores, como la interferencia vírica, llevaron a un cambio en la estacionalidad de este virus, que posteriormente está evolucionando de formaprogresiva hacia la habitual, con inicio en octubre y duración hasta marzo, aunque la mayor parte de los casos se producen a final de año. En la temporada 2022-2023 se ha observado un aumento en el pico de hospitalizaciones causadas por el patógeno por falta de exposición en los años que duró la pandemia1.
En 2022-2023 se observó un aumento en el pico de hospitalizaciones causadas por el VRS por falta de exposición en los años de la pandemia
Antes de nirsevimab
El VRS pertenece a la familia de los Paramixovirus, al igual que el virus del sarampión y de la parotiditis. Se trata de un virus RNA de gran tamaño en el que se distinguen dos proteínas superficiales: la proteína de fusión (F), responsable de la penetración en las células y de la posterior formación de sincitios, y la proteína G, que es la que favorece la unión a las células del huésped. Atendiendo a las diferencias antigénicas se distinguen dos tipos de VRS, el A y el B, cuyas principales diferencias radican en la glicoproteína G, que es la responsable de que existan distintos genotipos en cada uno de ellos2,3.
No se dispone de un tratamiento etiológico, por lo que se recurre a tratar los síntomas en función de su gravedad. El control de la infección se basa en la prevención, para lo que hasta la fecha solo se disponía de palivizumab, un anticuerpo monoclonal indicado en menores de 2 años con alto riesgo de padecer enfermedad grave. La principal desventaja de este fármaco es su régimen posológico, ya que, debido a su corta vida media, se debe administrar una vez al mes durante el periodo de riesgo de la infección en la comunidad.
Nirsevimab es eficaz frente a los subgrupos genéticos del VRS, A y B, que circulan de forma variable durante las epidemias anuales
Un nuevo anticuerpo monoclonal
En 2022, la Comisión Europea autorizó la comercialización de un nuevo anticuerpo monoclonal, nirsevimab, indicado en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por VRS en neonatos y lactantes durante su primera temporada de exposición al virus1,4.
Este medicamento se une al sitio antigénico Ø de la proteína F en su estado de prefusión, de forma que inhibe la fusión de membranas entre el virus y la célula, con lo que se bloquea la unión entre células y se neutraliza al virus4. El fármaco es eficaz frente a ambos subgrupos genéticos del VRS, A y B, que circulan de forma variable durante las epidemias anuales1,4.
La semivida de eliminación es de 69 días, y, según los datos clínicos disponibles, la protección con una sola dosis es al menos de 5 meses, mientras persistan los anticuerpos circulantes.
La mayor parte de las reacciones adversas comunicadas en los ensayos clínicos han sido leves. La más frecuente es la erupción cutánea en las 2 semanas posteriores a la administración, seguida de la pirexia y el dolor en el lugar de la inyección durante la primera semana tras la administración1,4. No obstante, se debe tener en cuenta que los anticuerpos monoclonales pueden producir reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia.
No se dispone de estudios sobre posibles interacciones de nirsevimab con otros fármacos, pero, en general, los anticuerpos monoclonales presentan un bajo potencial de producirlas. Tampoco ha mostrado un aumento de la reactogenicidad tras la administración junto con vacunas1,4 del calendario de inmunización.
Además, tampoco existen datos de seguridad y eficacia en mayores de 2 años, ni tras la avarias dosis. Al igual que otras inyecciones intramusculares, la de nirsevimab debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o trombocitopenia4.
Actualmente se encuentran comercializadas las siguientes presentaciones5:
- Beyfortus® 50 mg, 1 jeringa precargada, solución inyectable de 0,5 mL. CN 762403.
- Beyfortus® 100 mg, 1 jeringa precargada, solución inyectable de 1 mL. CN 762405.
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Bibliografía
1 Recomendaciones de utilización de nirsevimab frente a virus [Internet]. Gob.es [citado el 30 de octubre de 2023]. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/ vacunaciones/comoTrabajamos/docs/Nirsevimab.pdf
2 Virus Respiratorio Sincitial (VRS) [Internet]. Vacunasaep.org [citado el 30 de octubre de 2023]. Disponible en: https://vacunasaep.org/profesionales/enfermedades/virus respiratorio-sincitial-vrs
3 Fernández C. Nirsevimab en enfermedad por virus respiratorio sincitial. Panorama Actual del Medicamento. 2023; 47(467): 1057-1064. Farmacéuticos [Internet] [citado el 10 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://www.farmaceuticos.com/pam/nuevosmedicamentos/medicamentos-en-espana/evaluacion-de-nuevosfarmacos/nirsevimab-en-enfermedad-por-virus-respiratorio-sincitial/
4 Ficha técnica de Beyfortus (uso humano) [Internet] [citado el 30 de octubre de 2023]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/
ft/1221689001/FT_1221689001.html.pdf5 Nirsevimab: inmunización frente a virus respiratorio sincitial. Boletín de Farmacovigilancia 2023; 57. Unidad de Farmacovigilancia del País Vasco. Disponible en: https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/boletines_farmacovigilancia/es_def/adjuntos/Boletin_Farmacovigilancia-n-57.pdf
6 BOTPLUS 2.0 [Internet]. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos [citado el 6 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://botplusweb.farmaceuticos.com/
7 Prevención VRS con nirsevimab. Preguntas y respuestas para profesionales y familias [Internet]. Vacunasaep.org [citado el 8 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://vacunasaep.org/documentos/prevencion-vrs-con-nirsevimab-preguntas-yrespuestas-para-profesionales-y-familias
