Teva, la compañía farmacéutica que atiende a 150 millones de personas cada día, ha anunciado que el análisis final del estudio paneuropeo PEARL, de fase IV y realizado en condiciones de práctica clínica real, demuestra que AJOVY® (fremanezumab) presenta una eficacia sostenida durante dos años en la reducción de la frecuencia, duración y gravedad de los ataques de migraña en pacientes con migraña crónica y episódica.
El estudio PEARL es un estudio observacional de 24 meses que evaluó el impacto del tratamiento preventivo en 1.140 pacientes con migraña episódica (ME) o migraña crónica (MC).
Sus resultados finales se presentaron en el Congreso Europeo sobre Cefaleas (EHC 2025), celebrado en Lisboa.
Los datos confirmaron el cumplimiento de los criterios de valoración primarios y secundarios. Más del 66 % de los pacientes con migraña episódica y el 51,6 % de los pacientes con migraña crónica alcanzaron una reducción igual o superior al 50 % en los días mensuales con migraña durante los primeros seis meses de tratamiento.
Además, los participantes mantuvieron una prevención sostenida de la migraña durante más de 24 meses.
Prevención
La adherencia al tratamiento se mantuvo elevada a lo largo de todo el estudio, con tasas cercanas al 90 %, y más del 75 % de los pacientes completaron el seguimiento completo de dos años.
Según Isabel Pavão Martins, profesora de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Lisboa, “PEARL ha demostrado de forma sistemática los beneficios reales de la prevención de la migraña con fremanezumab en pacientes con migraña episódica y crónica. Los resultados subrayan la eficacia sostenida, la fuerte adherencia al tratamiento y la persistencia a lo largo de dos años, lo que refuerza su valor clínico”.
En el análisis de seguridad, el 56,3 % de los participantes notificó al menos un efecto adverso, mientras que los eventos adversos graves relacionados con el fármaco fueron poco frecuentes, apareciendo en solo el 0,4 % de los pacientes, lo que confirma su seguridad y buena tolerabilidad a largo plazo.
El Dr. Gürdal Sahin, del Departamento de Ciencias Clínicas de la Universidad de Lund (Suecia), señaló que “los resultados del análisis de seguridad refuerzan las pruebas que respaldan la tolerabilidad y seguridad a largo plazo de fremanezumab, en línea con los datos previamente publicados del estudio PEARL”.
Por su parte, la Dra. Pinar Kokturk, vicepresidenta y directora de Asuntos Médicos para Europa de Teva, destacó que “la migraña sigue siendo una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial. Los resultados de PEARL confirman que la prevención eficaz y sostenida es posible y debe ser una prioridad para mejorar los resultados en pacientes con migraña debilitante”.