Un total de 43 nuevos principios activos, la cifra más alta de la última década, se han incorporado durante 2023 al arsenal terapéutico de innovaciones farmacológicas, y se han comercializado 827 nuevas presentaciones frente a las 1.003 que se dieron de baja, por lo que se reduce la cifra de presentaciones por quinto año consecutivo, según los datos publicados en la revista científica “Panorama Actual del Medicamento” (PAM) en una revisión sobre "Nuevos medicamentos en 2023".
El pasado año se comercializaron 11 nuevos principios activos más que en 2022, cifra que mantiene la tendencia ascendente que marcaron 2021 y 2022. La mayoría de los nuevos medicamentos se destinan a patologías oncológicas (19), enfermedades infecciosas (6) y del sistema nervioso (5).
Además, es destacable que durante el pasado año se ha alcanzado el máximo anual en la comercialización medicamentos designados como huérfanos con 16 nuevos principios activos. En este sentido, como se recoge en el análisis de PAM, desde 2002 se han comercializado en España 128 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, un 20,6% de los nuevos principios activos incorporados en ese periodo.
La tendencia a la renovación en el mercado farmacéutico viene determinada por el mantenimiento del mayor número de bajas respecto a las nuevas incorporaciones (diferencia de 176 en 2023), si bien esa reducción es menor que en los dos años anteriores (en que hubo una diferencia de -1080 presentaciones), tal y como se recoge en el análisis de PAM. En la siguiente tabla se detalla la evolución de nuevos medicamentos comercializados en los últimos 10 años.En total, A finales del año, el mercado de medicamentos en España contaba con aproximadamente 18.700 formatos o presentaciones comerciales de medicamentos. La evolución en la última década refleja que se han incorporado 9.020 presentaciones, lo que supone algo más del 48% del total disponibles. Por otro lado, han desaparecido 11.123, con un balance negativo de 1256 formatos solo en los últimos 3 años, lo cual refleja la tendencia a la transformaión del mercado de medicamentos.
Innovación
En cuanto al grado de innovación, destaca la comercialización y uso en España de la primera terapia que se está administrando de forma masiva a niños para la prevención de la enfermedad grave por virus respiratorio sincitial (nirsevimab), de la que ya se conocen resultados clínicos muy favorables, con tasas de protección superiores al 70% frente a la necesidad de atención médica (incluyendo hospitalización) por esta infección.
Destaca además, la comercialización de imlifidasa, la primera alternativa terapéutica para favorecer el trasplante renal en pacientes altamente sensibilizados; de vosoritida, el único tratamiento disponible hasta la fecha frente a la etiología de la acondroplasia (primera causa de enanismo); la incorporación de una vacuna de virus vivos atenuados frente al dengue o de dos prometedoras opciones (inebilizumab y satralizumab) en los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica. Las principales características fármacoclínicas de todos los nuevos principios activos comercializados por primera vez durante 2023 se resumen en la revisión publicada en Panorama Actual del Medicamento que puedes consultar aquí: