«– Que el consumo del lote afectado no comporta riesgos para la salud de los pacientes.
– Que la retirada obedece a un resultado fuera de especificaciones detectado en los controles rutinarios efectuados en la recogida de muestras del mercado. Concretamente, el número de levaduras detectadas es superior al límite, pero se trata de levaduras no patógenas ni nocivas para uso humano.
– Que ha enviado una nota de aviso a los profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia que cuentan con unidades del lote afectado para comunicarles cuál es el procedimiento que deben seguir para retirar las unidades de su stock.
– Que tiene a disposición de los consumidores un teléfono, el 902 502 500, para atender cualquier duda o consulta que puedan tener.»
Nota informativa de Kern Pharma sobre la retirada de un lote de ibuprofeno
Ante la notificación de resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la retirada del mercado del lote H05 de Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG en frasco con 150 ml de suspensión, Kern Pharma ha emitido un comunicado en el que manifiesta que:
