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LCZ696 de Novartis reduce las muertes por insuficiencia cardiaca un 20% frente a enalapril

  • 01 Septiembre 2014

La insuficiencia cardiaca (IC) es la primera causa de hospitalización en mayores de 65 años en España, representando cerca de 113.327 ingresos hospitalarios por año. Entre los pacientes que ingresan en el hospital por una agudización de la IC existe un 3,8% de mortalidad, una cifra que aumenta con el tiempo transcurrido desde la primera hospitalización. Al cabo de 5 años del primer diagnóstico de IC, el 50% de los pacientes ha fallecido. Y es que se trata de una patología con una alta mortalidad que provoca de 2 a 3 veces más muertes que algunos cánceres avanzados, como el de vejiga o de mama.

El Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología ha sido el escenario de la presentación de los resultados del estudio PARADIGM-HF de Novartis, que ha mostrado que LCZ696 para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca reduce las muertes por causas cardiovasculares en un 20% frente a enalapril. "El PARADIGM-FH, realizado en 8.436 enfermos con insuficiencia cardiaca de fracción de eyección reducida, terminó antes de tiempo por indicación del comité de seguridad al observarse una reducción de la mortalidad cardiovascular y hospitalización por IC", ha explicado José Luis López Sendón, jefe del servicio de cardiología del Hospital Universitario La Paz.
El ensayo también mostró que un número significativamente mayor de pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (IC-FER) tratados con LCZ696 sobrevivía y necesitaba menos hospitalizaciones que los que recibieron enalapril15.
Para Nicolás Manito, presidente de la Sección de Insuficiencia Cardíaca y Trasplante de la Sociedad Española de Cardiología, "estos resultados representan un nuevo paradigma en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con función sistólica reducida. Además, tiene un gran impacto en el Sistema Sanitario por la significativa reducción de las hospitalizaciones"
Y es que la IC es un importante problema de salud pública en el mundo, por su creciente incidencia, y una gran carga económica debido a las hospitalizaciones. Cada año la IC representa para la economía mundial 78.000 millones de euros, y la hospitalización supone el 60-70% del coste. Además, según un estudio publicado en la Revista Española de Cardiología (REC), desde una perspectiva social el coste asociado al cuidador no profesional es notablemente superior al sanitario.
"La IC es la primera causa de gasto sanitario y representa aproximadamente el 2% del total del gasto sanitario dentro del Sistema Público de Salud en España", según José Ramon González Juanatey, presidente de la Sociedad Española de Cardiología, quien ha añadido que "es la única enfermedad cardiovascular con fibrilación auricular en la que sigue aumentando la prevalencia y la incidencia".
En España la prevalencia de la insuficiencia cardiaca es elevada, "el 7% de la población padece IC y en el caso de las personas de más de 75 años aumenta hasta el 18,7%", ha indicado Antoni Bayes Genís, presidente de la Societat Catalana de Cardiologia.
Actualmente, más de 26 millones de personas en todo el mundo sufren insuficiencia cardiaca, una cifra que va en aumento debido al deterioro del estilo de vida, al incremento de la supervivencia tras los ataques al corazón y al envejecimiento de la población. Una de cada cinco personas mayores de 40 años desarrollará IC a lo largo de su viday según la Sociedad Europea de Cardiología, se prevé que la prevalencia de la insuficiencia cardiaca incremente en un 25% para el 2030. En concreto para España, se estima que la insuficiencia cardiaca seguirá creciendo con una estimación de más de 145.000 casos por año en 2020.

LCZ696 y mortalidad
El estudio PARADIGM-HF ha mostrado que LCZ696 "es más efectivo que enalapril al reducir la mortalidad cardiovascular en un 20%", según ha apuntado Manito. Otro de los resultados más significativos del ensayo es que LCZ606 "redujo la hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 21% y la mortalidad total en un 16%".
En el estudio PARADIGM-HF, los pacientes con IC-FER que recibieron LCZ696 presentaron más posibilidades de sobrevivir y menos de ser hospitalizados por un deterioro repentino de su insuficiencia cardiaca que los que recibieron el IECA enalapril. Así, LCZ696 ha demostrado su superioridad frente al IECA enalapril en los objetivos clave del mayor ensayo clínico sobre insuficiencia cardiaca realizado hasta la fecha.
LCZ696 se administra en forma de comprimido dos veces al día. Se ha investigado para la insuficiencia cardiaca y cuenta con un modo de acción único que se cree que reduce la carga sobre el corazón insuficiente. Actúa activando el sistema neurohormonal protector del corazón (sistema de péptidos natriuréticos) al mismo tiempo que inhibe el sistema nocivo (RAAS, sistema renina-angiotensina-aldosterona). Los medicamentos disponibles en la actualidad para la IC-FER solo actúan bloqueando los efectos nocivos del segundo. Alrededor de la mitad de los pacientes con insuficiencia cardiaca presentan IC-FER.
Manito ha concluido que "para los pacientes con insuficiencia cardíaca es una gran noticia, ya que significa una esperanza de tener un mejor pronóstico y una mejor calidad de vida al mejorar los síntomas y al reducir las hospitalizaciones".

El cuidador
El cuidador no profesional de un paciente con insuficiencia cardiaca supone un importante coste anual asociado a la patología, según un estudio publicado en la última edición de la Revista Española de Cardiología (REC). La investigación pone de manifiesto que, desde una perspectiva social, el coste asociado al cuidador no profesional, que generalmente es el cónyuge, es notablemente superior al sanitario.
Por cada paciente, el cuidador no profesional representa al año entre 7.772 y 12.870 euros (entre un 59,1 y 69,8%), seguido del coste sanitario medio de 4.860 euros (entre un 26,7 y 37,4%) y de los cuidados profesionales, entre 451 y 636 euros (3,5%).
Según las conclusiones del estudio, la insuficiencia cardiaca es una enfermedad que requiere la movilización de un importante volumen de recursos. La partida más importante del gasto es la del cuidado informal del paciente y tanto el gasto sanitario como el no sanitario son mayores en la población con la enfermedad más avanzada, según el mencionado estudio.

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