Teva anuncia el lanzamiento en España de Ahzantive® (aflibercept)1, biosimilar anti-VEGF indicado para el tratamiento de diversas enfermedades retinianas que pueden provocar pérdida de visión y afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes. Este nuevo tratamiento ha sido autorizado en la Unión Europea1 como biosimilar tras demostrar buenos resultados en términos de calidad, eficacia y seguridad, conforme a los estándares regulatorios europeos. Está indicado en adultos para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa), la alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (oclusión de la rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión de la vena central retiniana (OVCR), la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) y la alteración visual debida a la neovascularización coroidea miópica (NVC miópica)1.
Se trata de un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), cuyo mecanismo de acción se basa en la unión a VEGF-A y PlGF, bloqueando la neovascularización patológica y reduciendo la permeabilidad vascular.
Este fármaco se administra mediante inyección intravítrea por profesionales médicos con experiencia en este tipo de procedimientos. La dosis recomendada es de 2 mg de aflibercept (0,05 ml por inyección). En la DMAE exudativa, el tratamiento se inicia con tres inyecciones mensuales, seguidas de una administración cada dos meses, con posibilidad de individualizar la pauta según la evolución del paciente. En otras indicaciones, como el edema macular diabético o secundario a oclusión venosa, el tratamiento permite estrategias flexibles basadas en la respuesta clínica del paciente.
Una alternativa biosimilar adicional en patologías de alto impacto
Las enfermedades retinianas constituyen una de las principales causas de pérdida de visión en la población adulta4. En este contexto, la disponibilidad de nuevos biosimilares contribuye a mejorar el acceso a terapias anti-VEGF, consideradas el estándar de tratamiento en estas patologías5, ampliando las opciones terapéuticas disponibles y contribuyendo a mejorar el acceso a tratamientos innovadores.
“En Teva trabajamos para acercar medicamentos esenciales a más pacientes para mejorar su calidad de vida. Este lanzamiento refuerza nuestro compromiso en áreas terapéuticas de alta necesidad médica no cubierta, como la oftalmología, y con la sostenibilidad de los sistemas sanitarios”, señala Eva de Vicente, directora senior de la Unidad de Genéricos, OTC y Biosimilares de Teva España.
Una elevada carga de enfermedad en España
Las enfermedades retinianas representan una de las principales causas de pérdida de visión en España y su impacto sigue creciendo debido al envejecimiento de la población y al aumento de enfermedades crónicas como la diabetes2.
Se estima que más de 2 millones de personas en España padecen patologías de la retina2, incluyendo DMAE, retinopatía diabética y edema macular, según datos de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV). En concreto:
- La DMAE neovascular afecta a alrededor de 700.000 personas en España6
- El edema macular diabético (EMD) impacta a aproximadamente 250.000–277.000 pacientes, según estimaciones epidemiológicas basadas en la prevalencia de diabetes y sus complicaciones oculares7
- La retinopatía diabética afecta a más de 1,1 millones de personas2
Además, en población mayor de 50 años, la prevalencia de la DMAE se sitúa en torno al 5,3%, mientras que el EMD puede afectar hasta al 7,9% de los pacientes con diabetes, según datos de la SERV2.
Impacto asistencial y socioeconómico creciente
Estas patologías no solo comprometen la visión, sino que también generan una importante presión sobre el sistema sanitario.
El manejo de enfermedades como el edema macular diabético implica un uso intensivo de recursos sanitarios, incluyendo pruebas diagnósticas, seguimiento estrecho y tratamientos intravítreos recurrentes. En España, el coste anual por paciente con EMD puede superar los 15.000–18.000 euros, especialmente en los primeros años tras el diagnóstico8, considerando costes sanitarios, sociales y cuidados informales.
A nivel global, la carga económica de la pérdida de visión es significativa: se estima que patologías como el EMD y el glaucoma supondrán más de 53.000 millones de euros en costes acumulados en España entre 2021 y 20306.
Desde el punto de vista asistencial, estas enfermedades también contribuyen a la saturación de los servicios de oftalmología, con miles de pacientes en seguimiento continuo y necesidad de tratamientos periódicos.
Con este lanzamiento, Teva continúa fortaleciendo su portfolio de biosimilares, contribuyendo a la eficiencia del sistema sanitario, favoreciendo la sostenibilidad y facilitando el acceso a terapias avanzadas sin comprometer la calidad asistencial. Su llegada al mercado español amplía el arsenal terapéutico disponible para los especialistas en retina, permitiendo una mayor flexibilidad en la práctica clínica.
Referencias
- Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento. Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1241888002/FT_1241888002.html
- European Medicines Agency. Ahzantive (aflibercept): EPAR – European public assessment report. EMA; 2024. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ahzantive (acceso abril 2026).
- Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV). Más de dos millones de españoles tienen enfermedades relacionadas con la retina. Madrid: SERV; s.f. Disponible en: https://serv.es
- World Health Organization. World report on vision. Geneva: WHO; 2019.
- World Health Organization. Status of priority eye diseases. Geneva: WHO; 2023.
- Barcelona Macula Foundation. Degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Barcelona; s.f. Disponible en: https://barcelonamaculafound.org/es/patologias/dmae-degeneracion-macular-asociadala-edad/ (acceso abril 2026).
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021