LEO Pharma lanza en España LOQTORZI®, un nuevo tratamiento de inmunoterapia para cáncer nasofaríngeo y esofágico avanzado

LEO Pharma ha anunciado el lanzamiento en España de LOQTORZI®, un nuevo tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo recidivante, no tributario de cirugía ni radioterapia, o metastásico (CNF R/M) y con carcinoma escamoso esofágico irresecable, avanzado, recidivante o metastásico (CEE) en combinación con quimioterapia estándar en ambas indicaciones. Con este lanzamiento se ofrece una nueva opción de inmunoterapia para pacientes con carcinoma nasofaríngeo (CNF) un tipo de tumor para el cual actualmente sigue habiendo importantes necesidades clínicas no cubiertas.

Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G4 (IgG4) aprobado en dos indicaciones, en combinación con quimioterapia estándar, como tratamiento de primera línea en Europa para pacientes adultos con CNF R/M³ y para pacientes adultos con CEE irresecable, avanzado, recidivante o metastásico.

"Estamos muy ilusionados de poder ofrecer una solución a pacientes que se enfrentan a tumores con opciones de tratamiento limitadas", afirma Jean Monin, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Critical Care de LEO Pharma. "Este lanzamiento significa no solo un nuevo enfoque terapéutico en oncología, sino también un símbolo de nuestro compromiso continuo para abordar necesidades clínicas no cubiertas, también en el área de Critical Care. Además, demuestra la capacidad de LEO Pharma para ejecutar alianzas de alto impacto en especialidades hospitalarias."

Bajo un acuerdo de distribución y marketing exclusivo en Europa, el fármaco pasa a formar parte del portfolio de Critical Care de LEO Pharma España, aprovechando la ya existente plataforma de la compañía en terapias hospitalarias, que ahora incluye tratamiento oncológico y el tratamiento para la trombosis asociada al cáncer.

"El lanzamiento de este nuevo tratamiento en España marca un hito importante para los pacientes que viven con este tipo de tumores graves", destaca Juan Fran Cuello de Oro, director general de LEO Pharma España. "Estamos orgullosos de ofrecer una solución innovadora que puede mejorar los resultados a largo plazo en beneficio de estos pacientes, al tiempo que fortalece la posición de LEO Pharma como socio de confianza para los especialistas en la lucha contra el cáncer.”

El tratamiento, en combinación con quimioterapia estándar, ha demostrado unas mejoras sostenidas y significativas en términos de supervivencia global y libre de progresión en comparación con la quimioterapia sola, acompañándose de un perfil de seguridad aceptable sin nuevas señales de seguridad tras una exposición extendida a toripalimab. Estas conclusiones se observaron en los análisis finales de dos grandes estudios de registro fase 3, realizados en pacientes con CNF y CEE, cuyos datos a largo plazo, a 6 y 3 años respectivamente, fueron presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO Asia 2025)^1,2.

Estos resultados posicionan al fármaco como una nueva alternativa en combinación con quimioterapia para el carcinoma nasofaríngeo avanzado y el carcinoma esofágico de células escamosas, dos afecciones con importantes necesidades médicas no cubiertas.

Acerca de LOQTORZI® (toripalimab)

Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado de IgG4 que se une al receptor de PD-1 y bloquea su interacción con PD-L1 y PD-L2, potenciando así las respuestas de las células T frente a los tumores³. Está indicado, en combinación con cisplatino y gemcitabina, para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma nasofaríngeo avanzado, recurrente o no susceptible de cirugía o radioterapia, y, en combinación con cisplatino y paclitaxel, para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma escamoso esofágico avanzado, recurrente o metastásico no resecable³. LEO Pharma ha obtenido los derechos comerciales en hasta 32 países, incluidos todos los estados miembros de la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE), así como Suiza y el Reino Unido.

Sobre el carcinoma nasofaríngeo (CNF)

El carcinoma nasofaríngeo (CNF) es un tipo raro de cáncer de cabeza y cuello, que se origina en la nasofaringe posterolateral o el receso faríngeo. Es significativamente diferente a otros tipos de cáncer de cabeza y cuello en epidemiología, causas, comportamiento clínico, respuesta al tratamiento y pronóstico⁶. En 2022, se registraron un total de 120.400 casos y 73.400 muertes en todo el mundo. El CNF es endémico en el sudeste asiático, norte de África y el Ártico, mientras que se considera una enfermedad rara en el Oeste⁷.

Acerca del carcinoma escamoso esofágico (CEE)

El carcinoma escamoso esofágico (CEE) es una forma agresiva de cáncer esofágico, más común en Asia y fuertemente vinculado a factores de riesgo como el consumo de tabaco, el consumo excesivo de alcohol, una mala alimentación y ciertas infecciones⁸. La enfermedad suele detectarse en una fase avanzada, contribuyendo a tasas de supervivencia bajas a los 5 años, de alrededor del 10–30%. La CEE suele presentarse con dificultades progresivas para tragar, pérdida de peso, dolor y fatiga, lo que puede afectar gravemente la calidad de vida¹⁰. A nivel mundial, se estimó en 2020 que se registraron 604.100 nuevos casos y 544.100 muertes por cáncer de esófago¹¹.

Referencias

1. Chen QY. Presented at ESMO Asia Congress 2025, Singapore, December 6. Long-term overall survival follow-up of toripalimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma.
2. Chen Y-X, et al. Presented at ESMO Asia Congress 2025, Singapore, December 6. Final analysis and biomarker evaluation of JUPITER-06: A phase 3 trial of toripalimab plus chemotherapy in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma.
3. LOQTORZI®. Summary of product characteristics (SmPC).
4. Mai H-Q et al, JAMA. 2023;330(20):1961-1970. doi:10.1001/jama.2023.20181
5. Wang, Z-X et al, 2022, Cancer Cell 40, 277–288. doi:10.1016/j.ccell.2022.02.007
6. Svajdova M, Sicak M, Dubinsky P, et al. Recurrent nasopharyngeal cancer: critical review of local treatment options including recommendations during the COVID-19 pandemic. Cancers (Basel). 2020 Nov 25;12(12):3510. doi:10.3390/cancers12123510.
7. GLOBOCAN. WHO. International Agency for Research on Cancer. Nasopharynx data 2022. Available at: https://gco.iarc.who.int/today. Accessed January 2026
8. Smyth EC, Lagergren J, Fitzgerald RC, Lordick F, Shah MA, Lagergren P, Cunningham D. Oesophageal cancer. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 27;3:17048. doi:10.1038/nrdp.2017.48.
9. Wang C, Xie Q, Miao Y, et al. Real-world efficacy of PD-1 inhibitors in treating oesophageal squamous cell carcinoma (ESCAPE): protocol of a multicentre, real-world, observational, cohort study. BMJ Open. 2025 Oct 21;15(10):e098524. doi:10.1136/bmjopen-2024-098524.
10. Zhang J, Zhou J, Huang Y, et al. Association between the preoperative dietary antioxidant index and postoperative quality of life in patients with esophageal squamous cell carcinoma: a prospective study based on the TTD model. Nutrients. 2023 Jun 21;15(13):2828. doi:10.3390/nu15132828. 
11. Morgan E, et al. Gastroenterology. 2022;163(3):649–658.e2