La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) presentó ayer el informe “Impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud: 2020-2030”, en el marco de un desayuno informativo dirigido a medios de comunicación y que contó, para su inauguración, con la presencia de César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad. En su intervención Hernández destacó el papel fundamental de los biosimilares, señalando que “un mundo sin biosimilares nos aboca a no tener competencia ni la posibilidad de generar la holgura que necesita el sistema para incorporar la innovación.” También recordó que el Anteproyecto de Ley de Medicamento pretende que “una vez acaban los periodos de protección se alcancen volúmenes altos a precios competitivos” para así crear un mercado atractivo que siga atrayendo inversiones.
Mercado actual de medicamentos biosimilares: hitos y retos
A continuación, Encarna Cruz, directora general de BioSim, ha compartido una visión global del sector de los biosimilares. “Desde los primeros datos que disponemos, hemos observado que la penetración de los biosimilares ha ido aumentando con los años, tanto en porcentaje de penetración como en envases, lo que se traduce en una apuesta decidida de la administración y los profesionales sanitarios”. “En España, actualmente se han superado los 6,8 millones de envases de biosimilares dispensados en el SNS, y de media han alcanzado el 55% de penetración, siendo esta notablemente mayor en hospitales (79%), aunque el mayor crecimiento se observa en oficina de farmacia”. Para alcanzar estas cifras “BioSim ha colaborado poniendo en marcha estrategias focalizadas a todos los niveles: desde parlamentarios hasta pacientes, pasando por profesionales sanitarios o gestores; y tanto en la generación de conocimiento como en la divulgación y la pedagogía” indica Cruz.
Entre los retos a futuro, Cruz identifica un entorno regulatorio cambiante que requiere de una capacidad de adaptación rápida así como un mercado muy tensionado, tanto en términos de rentabilidad como de políticas comerciales globales que generan falta de predictibilidad.
El informe: impacto histórico y proyecciones hasta 2030
El profesor Manuel García Goñi, catedrático de Economía Aplicada en la Universidad Complutense de Madrid, ha sido el encargado de presentar el contenido del informe, elaborado con datos oficiales de consumo del Ministerio de Sanidad y precios reales de adquisición. El economista ha puntualizado que la actualización del informe previo publicado en 2020 ha permitido mejorar la metodología empleada en base a la observación de una serie histórica más amplia. Así, de manera retrospectiva se cifran los ahorros de los biosimilares al SNS en más de 5.800 millones de euros de ahorro entre 2020 y 2023. De 2024 a 2030, se estima un ahorro adicional superior a 22.270 millones de euros, en los que adalimumab, infliximab y ustekinumab lideran el ranking de principios activos con mayor contribución a dicho ahorro. García Goñi destacó que el análisis de los datos demuestra que se ha producido un incremento en el número de pacientes tratados (DDD), sin que ello haya aumentado el gasto, gracias a las reducciones de precio; lo que nuevamente constata que “los biosimilares están permitiendo que más pacientes sean tratados”.
Diálogo: ¿Dónde van los ahorros de los biosimilares?
A continuación ha tenido lugar un diálogo moderado por Isabel del Río, subdirectora de BioSim, en el que se ha reflexionado sobre cómo hacer tangibles los ahorros de los biosimilares a los distintos actores y cómo reinvertirlos en el sistema sanitario.
José Nieves, director general de Gestión Económico-Financiera del Servicio Madrileño de Salud, ha abogado por hablar de inversión en salud, más que de gasto, y ha señalado la importancia de la transparencia y la comunicación continua de los datos de eficiencia generados con los profesionales sanitarios. En este sentido, Nieves ha indicado que la política del SERMAS de fomentar el uso de biosimilares en hospitales mediante proyectos presentados por los propios centros y que arrancó en 2022 fue un éxito en términos de ahorros conseguidos y de compromiso adquirido por los profesionales sanitarios.
Félix Rubial, gerente del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, ha destacado la necesidad de reforzar la confianza entre directivos sanitarios y equipos clínicos como vehículo para fomentar el uso de los biosimilares, a los que, matiza, no debe ponerse toda la responsabilidad de generar eficiencia. En su hospital, indica que la fijación de objetivos de uso, su seguimiento y el hecho de compartirlos con los equipos clínicos ha estimulado una mejora de los resultados.
Desde el punto de vista de los pacientes, Antonio Valdivia, director de la asociación ACCU, ha pedido un cambio de lenguaje que visibilice no solo el ahorro directo, sino también los beneficios indirectos de los biosimilares, como la mejora en la productividad por la reducción de las bajas laborales o la menor necesidad de ingresos o intervenciones quirúrgicas. Además, ha resaltado la importancia de la toma de decisiones compartida y de ofrecer información clara y accesible adaptada a cada paciente.
Un compromiso con la sostenibilidad del sistema
Joaquin Rodrigo, presidente de BioSim, ha cerrado el acto enfatizando en que los biosimilares son la mayor oportunidad de eficiencia para el SNS, pero no es algo que deba darse por sentado. El mercado enfrenta riesgos, debido especialmente a la fuerte erosión de precios, lo que puede desincentivar las inversiones presentes que se materialicen en nuevos biosimilares en el futuro. En este sentido, Rodrigo ha concluido que un mercado sostenible de biosimilares debe construirse desde el compromiso compartido de todos los agentes: autoridades, profesionales, pacientes y sector farmacéutico.
¿Qué son los medicamentos biosimilares?
Un biosimilar es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, denominado producto de referencia. La dosis y vía de administración deben ser iguales, y el biosimilar está autorizado para todas o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia. Los biosimilares permiten que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos por su reducido coste. Actualmente, la Unión Europea ha autorizado la comercialización de más de cien de estos medicamentos y se espera que en los próximos años esté disponible un número creciente de productos e indicaciones aprobados.