La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim, ha presentado esta mañana el documento «Los biosimilares en el nuevo Sistema Nacional de Salud (SNS): propuestas de actuación» en un encuentro con los medios de comunicación en el que han participado la directora general de BioSim, Encarna Cruz; la directora técnica de Prestación Farmacéutica del SACyL, Nieves Martín; y el director general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana, José Manuel Ventura.
«Los biosimilares en el nuevo SNS: propuestas de actuación» es un documento de consenso en el que han participado 14 expertos en diferentes disciplinas que, tras varias reuniones de trabajo, han alcanzado un acuerdo acerca de 14 propuestas de actuación para fomentar el uso de los medicamentos biosimilares en el SNS en el actual contexto post-pandemia.
Encarna Cruz ha explicado que «la idea de abordar este trabajo surgió de las declaraciones llevadas a cabo por numerosas instituciones nacionales y europeas acerca de la necesidad de fomentar el uso de los biosimilares para maximizar la oportunidad de hacer más eficiente el gasto farmacéutico». «Sin embargo –ha continuado Cruz– no encontrábamos propuestas suficientemente concretas que se adaptaran a la realidad de nuestro SNS, por lo que decidimos reunir a un grupo de líderes de opinión en sus respectivas disciplinas para abordar unas recomendaciones concretas de implantación factible en nuestro sistema sanitario». Ha destacado, además, tres elementos transversales a todas las actuaciones: «La necesidad de fomentar la difusión de los datos de utilización, algo necesario para dar a conocer las mejores prácticas; el establecimiento de campañas de divulgación a fin de disminuir la incertidumbre de los pacientes, y la búsqueda de modelos que visualicen los beneficios para todos los agentes».
Como resultado del trabajo, el grupo de expertos ha emitido 14 propuestas de actuación agrupadas en torno a cuatro bloques temáticos: la investigación, desarrollo y producción de medicamentos biosimilares, la utilización de los biosimilares en el SNS, la adquisición pública y la dispensación de biosimilares y la formación y divulgación de conocimiento en torno a los medicamentos biosimilares.
Oportunidades en accesibilidad
Durante la presentación del documento el director general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana, José Manuel Ventura, se ha referido a las oportunidades, en cuanto a la accesibilidad a tratamientos complejos, que ofrecen los medicamentos biosimilares, «al permitir a los sistemas sanitarios obtener iguales resultados en salud a un menor coste». En este sentido Ventura ha destacado algunas de las propuestas recogidas en el documento, como «la necesidad de poner en marcha trabajos científicos sobre resultados en salud de los medicamentos biosimilares, actuaciones que fomenten la investigación clínica con biosimilares o la actualización de las Guías de Práctica Clínica cuando aparece una nueva molécula biosimilar».
Asimismo, Ventura se ha referido a la necesidad de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se pronuncie acerca de la seguridad del intercambio entre moléculas biológicas «ya que solo a partir de la posición del ente regulador, las administraciones podrán publicar recomendaciones claras acerca del uso de biosimilares, no solo en pacientes naïve, sino también en pacientes con tratamiento ya instaurado; siempre en colaboración con las sociedades científicas y con la participación de las asociaciones de pacientes».
Los biosimilares como elemento regulador del mercado
Por su parte, la directora técnica de Prestación Farmacéutica del SACyL, Nieves Martín, ha destacado, además, el papel que juegan los medicamentos biosimilares como instrumento regulador de precios en el mercado farmacéutico, al aportar descuentos finales con respecto a la molécula original superiores al 60%. Martín ha señalado que este hecho «permite que un mayor número de pacientes puedan ser tratados con los mismos recursos, por lo que fomentar el uso de los biosimilares mejora la eficacia y eficiencia de la prestación farmacéutica».
En este sentido la directora técnica de Prestación Farmacéutica del SACyL ha explicado que el grupo de trabajo autor del documento ha coincidido en valorar como necesaria la «adopción de medidas como los incentivos directos para servicios clínicos u hospitales que alcancen una mayor porcentaje de uso de biosimilares, promover la puesta en marcha por parte de los sistemas regionales de salud de programas de ganancias compartidas o la extensión de modelos de acuerdo marco como procedimiento para la adquisición de medicamentos biológicos cuando existe molécula biosimilar».
Consenso multidisciplinarEl documento «Los biosimilares en el nuevo SNS: propuestas de actuación» ha sido elaborado por un grupo de trabajo multidisciplinar que ha estado integrado por los siguientes expertos:
|
