Linagliptina/metformina clorhidrato (HCl) es una nueva opción terapéutica basada en un solo comprimido, que se toma dos veces al día, para adultos con diabetes tipo 2. Ha sido autorizada para mejorar el control de la glucemia en uso junto con dieta y ejercicio, en pacientes inadecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia, metformina y una sulfonilurea, o quienes ya están siendo tratados con la asociación de linagliptina y metformina. Además, también puede utilizarse con una sulfonilurea.
En este sentido el Prof. Klaus Dugi, vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim afirma que «linagliptina/metformina clorhidrato (HCl) estará pronto disponible en toda Europa. Muchos pacientes necesitan más de un tratamiento para controlar adecuadamente la diabetes y linagliptina/metformina clorhidrato (HCl) ofrece una opción terapéutica simplificada basada en un solo comprimido, para mejorar el control de la glucemia y cuyo perfil de efectos secundarios es favorable».
La autorización de linagliptina/metformina HCl comprimidos se basa en ensayos clínicos en los que linagliptina y metformina fueron evaluadas como comprimidos separados. La bioequivalencia de linagliptina/metformina HCl se demostró en un estudio anterior, en el que se administraron conjuntamente comprimidos de linagliptina y metformina a sujetos sanos con diabetes tipo 2.
En los estudios clínicos, linagliptina/metformina clorhidrato (HCl) no ha causado ningún cambio significativo del peso corporal, y se puede utilizar en monoterapia o en asociación a una sulfonilurea, fármaco que se prescribe con frecuencia para la diabetes tipo 2.
En los estudios clínicos, las reacciones adversas fueron poco frecuentes. En su mayoría, los trastornos gastrointestinales tuvieron lugar durante el comienzo del tratamiento con linagliptina/metformina HCl o metformina HCl y tendieron a desaparecer de forma espontánea. Se registraron índices de diarrea similares con linagliptina/metformina HCl y con metformina más placebo. Debido a las repercusiones del tratamiento de base, la hipoglucemia se registró con mayor frecuencia en los pacientes tratados con la asociación de linagliptina/metformina HCl y sulfonilurea que en los tratados con la asociación de placebo, metformina y sulfonilurea.