GSK ha anunciado que su vacuna recombinante con adyuvante frente el virus respiratorio sincitial (VRS), Arexvy, ha sido aprobada por la Comisión Europea (CE) para su uso en adultos a partir de 18 años. Esta fue la primera vacuna frente al VRS autorizada en el Espacio Económico Europeo para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. Con anterioridad, había sido aprobada para adultos mayores de 60 años, así como para personas de entre 50 y 59 años con mayor riesgo de padecer la enfermedad por VRS. Esta extensión de indicación permite a los países europeos poner la vacuna a disposición de todos los adultos mayores de 18 años.
Sanjay Gurunathan, director de Investigación y Desarrollo de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de GSK, ha señalado que “esta autorización contribuye a proteger a todos los adultos mayores de 18 años en Europa frente al VRS, una infección respiratoria potencialmente grave que puede provocar enfermedades importantes, hospitalizaciones e incluso la muerte, especialmente en personas con determinadas patologías médicas subyacentes. Para nuestra compañía es motivo de orgullo poder seguir ampliando las opciones de prevención frente al VRS en Europa”.
En la Unión Europea, alrededor de 158.000 adultos mayores de 18 años son hospitalizados cada año debido a infecciones por VRS1, aunque es probable que su número real esté infraestimado debido a la falta de pruebas rutinarias2,3,4,5. En comparación con los niños, los adultos hospitalizados por VRS tienen mayor riesgo de complicaciones graves, requieren tratamientos más complejos y presentan una tasa de mortalidad más alta2,3,4,5.
GSK trabaja para seguir ampliando la indicación de su vacuna frente al VRS en otras áreas geográficas, incluidos Estados Unidos y Japón.
Sobre la vacuna de GSK
La vacuna frente al VRS, adyuvada recombinante, contiene, como antígeno, la glicoproteína F recombinante, estabilizada en su conformación de pre-fusión (RSVPreF3). Este antígeno está combinado con el adyuvante patentado de GSK, AS01E.
El uso de esta vacuna debe estar alineado con las recomendaciones oficiales. Al igual que con cualquier vacuna, es posible que no se produzca una respuesta inmune protectora en todas las personas vacunadas.
La vacuna ha sido aprobada para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el VRS en personas de 60 años o más en más de 65 países. Además, está aprobada para su uso en personas de entre 50 y 59 años con mayor riesgo de padecer la enfermedad por VRS en más de 60 países, incluidos Estados Unidos y Japón. En España, está indicada para proteger a los adultos a partir de los 60 años, y a los adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS.
Se puede consultar la Ficha Técnica del producto (FT) para más información sobre posología, administración y perfil de seguridad en Europa a través de este enlace:
El VRS en adultos
El VRS es un virus común contagioso que afecta a los pulmones y las vías respiratorias y afecta a alrededor de 64 millones de personas de todas las edades globalmente cada año6. Los adultos mayores pueden tener mayor riesgo de enfermedad grave por VRS debido a la disminución de la inmunidad asociada a la edad y a las comorbilidades médicas subyacentes7. El VRS puede exacerbar patologías como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y la insuficiencia cardíaca crónica, y puede provocar complicaciones graves, como neumonía, hospitalización y muerte7.
En España, el CISNS recomienda desde enero de 2026 la vacunación frente al VRS en población mayor de 18 años con patologías de muy alto riesgo, así como en personas institucionalizadas en residencias de mayores y centros para personas con discapacidad, a partir de los 60 años8.
Referencias
- Osei-Yeboah R, et al. Estimation of the Number of Respiratory Syncytial Virus–Associated Hospitalizations in Adults in the European Union. J Infect Dis. 2023;228(11):1539–1548.
- Niekler P, et al. Hospitalizations due to respiratory syncytial virus (RSV) infections in Germany: a nationwide clinical and direct cost data analysis (2010–2019). Infection. 2024;52(5):1715–1724.
- Günen H, et al. Key Challenges to Understanding the Burden of Respiratory Syncytial Virus in Older Adults in Southeast Asia, the Middle East, and North Africa: An Expert Perspective. Adv Ther. 2024;41(11):4312–4334.
- Alfano F, et al. Respiratory Syncytial Virus Infection in Older Adults: An Update. Drugs Aging. 2014;41:487–505.
- Grace M, et al. Economic burden of respiratory syncytial virus infection in adults: a systematic literature review. J Med Econ. 2023;26(1):742–759.
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Respiratory Syncytial Virus (RSV). Disponible en: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus-rsv. Último acceso: enero 2026.
- Falsey, AR et al. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults, in New Engl J Med 2005; 352:1749-59. doi: 10.1056/NEJMoa043951.
- Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Vacunación específica en personas de +18 años con condiciones de riesgo. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/calendario/docs/CalendarioVacunacion_GRadultos.pdf Último acceso: enero 2026