Takeda ha anunciado resultados positivos preliminares de un estudio fase 3 aleatorizado, multicéntrico y doble ciego que comparó zasocitinib (TAK-279), un inhibidor oral de tirosina quinasa 2 (TYK2) en investigación, de nueva generación, altamente selectivo y potente, frente a deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas (PsO) moderada o grave.
En el estudio comparativo directo LATITUDE Atlas (TAK-279-PsO-3004), zasocitinib demostró superioridad estadística frente a deucravacitinib en el criterio principal de valoración: la tasa de respuesta PASI 100 (reducción del 100% en el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis) en la semana 16. El estudio también mostró superioridad estadística frente a deucravacitinib en todos los criterios secundarios clave, incluida la tasa de respuesta PASI 90 y puntuación de 0 en la Evaluación Estática Global del Médico (sPGA) en la semana 16. Zasocitinib fue, en general, bien tolerado, con un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con estudios previos, y sin nuevas señales de seguridad identificadas.
Perspectivas sobre el estudio comparativo de zasocitinib
“En este estudio comparativo directo, zasocitinib demostró claramente una mayor capacidad de aclaramiento de la piel en comparación con deucravacitinib, poniendo de manifiesto diferencias clínicamente relevantes dentro de la categoría de tratamientos orales”, afirmó Linda Stein Gold, M.D., directora de Investigación Clínica en Dermatología de Henry Ford Health e investigadora principal del estudio LATITUDE Atlas. “A medida que las expectativas sobre los tratamientos orales continúan aumentando, estos hallazgos respaldan el potencial de zasocitinib para transformar lo que pacientes y médicos pueden esperar de una opción oral para la psoriasis en placas”.
“Estos resultados comparativos directos se suman a la sólida eficacia observada en todo nuestro programa fase 3, con más del 35% de los pacientes tratados con zasocitinib alcanzando un aclaramiento completo de la piel (PASI 100) en la semana 16 —más de 2,5 veces la tasa de respuesta observada con deucravacitinib— y mostrando una separación de la curva de respuesta frente a deucravacitinib ya desde la semana 8”, señaló Chinwe Ukomadu, M.D., Ph.D., vicepresidenta sénior y responsable de la Unidad Terapéutica de Gastroenterología e Inflamación de Takeda. “En conjunto, estos resultados refuerzan la promesa de zasocitinib de ofrecer un aclaramiento rápido y duradero de la piel mediante una cómoda administración oral una vez al día y demuestran el potencial transformador de una inhibición de TYK2 altamente selectiva y potente para las personas que viven con psoriasis en placas”.
En relación a estos resultados, Carmen Montoto, directora Médica de Takeda en España, considera "en conjunto estos resultados demuestran que una inhibición altamente selectiva de TYK2, con una pauta oral cómoda de una vez al día, puede traducirse en niveles de aclaramiento cutáneo sólidos y sostenidos en el tiempo. Para los pacientes que conviven con esta enfermedad crónica, contar con opciones que combinen eficacia duradera y facilidad de uso aportan una diferencia real en su día a día."
Takeda tiene previsto presentar datos detallados de este estudio comparativo en próximos congresos médicos, ampliando los resultados históricos del programa fase 3 LATITUDE PsO (estudios 3001 y 3002), presentados recientemente en la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología.
LATITUDE Atlas (NCT06973291 / TAK-279-PsO-3004) es un ensayo fase 3, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de zasocitinib en comparación con deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.
El estudio incluyó a 606 participantes, que recibieron zasocitinib 30 mg una vez al día o deucravacitinib 6 mg una vez al día hasta la semana 16.
Los participantes permanecieron en el estudio durante un máximo de 25 semanas, incluyendo un periodo de selección de hasta 35 días, un periodo de tratamiento de 16 semanas y un seguimiento de seguridad de 4 semanas.
El criterio principal de valoración fue el porcentaje de participantes que alcanzó una respuesta PASI 100 en la semana 16.