Llega a España la primera PrEP para el VIH inyectable cada dos meses financiada por el SNS

La prevención del VIH en España da un paso adelante con la incorporación, desde este mes, de la primera PrEP inyectable de acción prolongada financiada por el Sistema Nacional de Salud. Apretude, desarrollada por ViiV Healthcare y aprobada el 25 de febrero, situando a  España como el primer país de la Unión Europea en financiarla en un sistema público de salud. En nuestro país se notifican más de 3.000 nuevos diagnósticos de VIH cada año y más de la mitad se realizan de forma tardía, lo que continúa representando un reto de salud pública. En este contexto, ampliar las estrategias de prevención es clave para avanzar hacia los objetivos de reducción de nuevas infecciones.

De prescripción y dispensación hospitalaria, y administrada por profesionales sanitarios cada dos meses, esta opción de PrEP está indicada, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo. Su implementación podría ahorrar en torno a 46 millones de euros en tres años respecto a los costes de la atención sanitaria de las nuevas infecciones por VIH. Esta opción ofrece una alternativa para personas que no pueden utilizar la PrEP oral diaria.

¿Por qué una nueva PrEP?

La PrEP oral, disponible en España desde noviembre de 2019 y que cuenta con 34.309 usuarios, ha demostrado ser muy eficaz en la población que la recibe. No obstante, todavía quedaban retos por cubrir. Según las guías de GESIDA, “se necesita una alta adherencia a la PrEP oral diaria para que la protección sea adecuada”.

Además, otras posibles barreras identificadas en el uso de la PrEP oral serían la toxicidad, determinadas condiciones médicas y factores relacionados con el estilo de vida.

En este escenario, la prevención de nuevas infecciones es una de las estrategias clave para avanzar hacia el objetivo de España -en consonancia con ONUSIDA- de reducir un 90% las nuevas infecciones de VIH antes de 2030.

Por eso, teniendo en cuenta que “la adherencia es un factor crítico en prevención con PrEP, la administración cada dos meses puede facilitar la adherencia, ha explicado la Dra. Eva Orviz, médico experto en PrEP, VIH e ITS.

Superioridad frente a la PrEP oral diaria

La eficacia de cabotegravir de acción prolongada inyectable para PrEP se evaluó en los ensayos clínicos fase IIb/III HPTN 0833 y HPTN 0844, que compararon esta opción con la PrEP oral diaria con tenofovir/emtricitabina. En el estudio HPTN 083, realizado en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero, la profilaxis inyectable redujo el riesgo de adquisición del VIH en un 66% frente a la PrEP oral diaria. En el ensayo HPTN 084, realizado en mujeres cisgénero, la reducción del riesgo fue del 88%.

Más allá de los ensayos, los datos de implementación en vida real, que incluyen más de 7.000 usuarios en distintos países y poblaciones, muestran una efectividad superior al 99% y resultados consistentes en diferentes perfiles de riesgo.

Seguridad, adherencia y ahorro

“Los ensayos clínicos han demostrado una reducción significativa del riesgo de adquisición del VIH frente a la PrEP oral diaria, junto con una alta preferencia de la administración inyectable”, ha explicado el Dr. Ángel Rivero, médico experto en VIH del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y director médico del Checkpoint de Barcelona.

La adherencia a la administración inyectable fue elevada en ambos ensayos, con más del 90% de las inyecciones administradas dentro de la ventana de dosificación flexible. Además, la mayoría de los participantes prefirieron esta profilaxis frente a la PrEP oral diaria cuando tuvieron la opción de elegir: el 96% en HPTN 083 y el 70,8% en HPTN 084.

En cuanto a seguridad, la formulación inyectable mostró una tolerabilidad comparable a la de la PrEP oral diaria. Además, presenta un perfil de seguridad renal y óseo favorable, sin identificarse señales de toxicidad clínicamente relevantes en dichos ensayos. Las reacciones en el lugar de la inyección fueron mayoritariamente leves o moderadas y disminuyeron con el tiempo.

Además, la implementación de esta estrategia podría contribuir a reducir los costes asociados a nuevas infecciones por VIH a medio plazo, reforzando la sostenibilidad del sistema sanitario. En concreto, la estimación es que el ahorro de costes acumulado de la implementación a 3 años es de 46 millones de euros.

Poblaciones para las que está financiada y ahorro para el sistema

Esta profilaxis está financiada por el sistema nacional de salud para personas para las que la PrEP oral no es adecuada, incluyendo contraindicaciones médicas para la PrEP oral, problemas de adherencia o situaciones clínicas y sociales que dificultan el cumplimiento diario del tratamiento (como problemas de salud mental grave, consumo problemático de drogas en el contexto de sexo)².

Christina Gabriel, directora general de ViiV Healthcare España y Portugal, ha puesto en valor la apuesta de la compañía por no dejar a ninguna persona con VIH o en riesgo atrás: “Ampliar las opciones de prevención es clave para responder a las necesidades diferentes que pueden tener las personas en situación de riesgo de adquirir VIH. Disponer de esta opción de PrEP permite adaptar la estrategia preventiva a personas que encuentran así su única opción farmacológica para prevenir la infección”.

En definitiva, la disponibilidad de esta profilaxis incorpora una nueva herramienta al continuo de cuidado del VIH, dirigida a cubrir necesidades no resueltas y contribuir a reducir nuevas infecciones mediante estrategias adaptadas a diferentes perfiles. Con esta incorporación, ViiV Healthcare refuerza su compromiso en la respuesta al VIH, ampliando la prevención para poblaciones vulnerabilizadas para las que la PrEP oral no es adecuada y que, hasta ahora, no contaban con alternativas. Su disponibilidad ha sido posible gracias al trabajo conjunto con profesionales sanitarios, administraciones y comunidad.

Referencias

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