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Exeltis lanza DARIANTE®: nuevo parche transdérmico de rotigotina

Está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas

Redacción

Exeltis lanza DARIANTE®: nuevo parche transdérmico de rotigotina

Exeltis ha lanzado Dariante®, un nuevo parche transdérmico de rotigotina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson* y el síndrome de piernas inquietas**1,2.

Dariante® incorpora un nuevo diseño con ventajas diferenciales para el paciente1,2. Es un 8 % más pequeño que el parche de referencia, además de ser fino, flexible2,3 y con una adhesión cutánea ligeramente superior1.

Su formulación no incluye componentes irritantes2,3, lo que contribuye a una buena tolerabilidad cutánea1.

Beneficios de la rotigotina

Dariante® ofrece los beneficios consolidados de la rotigotina4 y las ventajas inherentes a la vía transdérmica4,5. La rotigotina cuenta con más de una década de experiencia clínica, con un perfil de seguridad bien establecido tanto a corto como a largo plazo en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson4. Su uso ha demostrado mejoras en síntomas motores y no motores, como el dolor, la calidad del sueño y la depresión5-7.

En el caso del síndrome de piernas inquietas primario, la eficacia y tolerabilidad de la rotigotina también han sido respaldadas por diversos ensayos clínicos8.

Ventajas de la vía transdérmica

Entre las ventajas de la vía transdérmica, destaca que no requiere deglución, lo cual mejora la adherencia al tratamiento y reduce la carga para los cuidadores. Esto la convierte en una opción especialmente útil para pacientes con disfagia5,9.

El parche permite una liberación continua del fármaco durante 24 horas, ayudando a reducir el tiempo OFF, es decir, los periodos en que los síntomas empeoran, durante la noche o al despertar5,7.

Además, Dariante® no requiere condiciones especiales de conservación2 y ha sido desarrollado con criterios de sostenibilidad10. Cada parche contiene aproximadamente un 18% menos de dosis de carga, lo que disminuye el contenido residual al desecharlo2,3, en línea con la recomendación de la EMA de minimizar el residuo de principio activo para reducir su impacto ambiental10.

Los parches se comercializan en envases de cartón sostenibles y reciclables.

Gracias a su diseño innovador1,2, Dariante® ofrece comodidad4 y sostenibilidad2,10, posicionándose como una alternativa alineada con el bienestar del paciente9 y el respeto por el medioambiente2,10.

 

Dariante® 2 mg, 4mg, 6 mg, y 8mg está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L-dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad, durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones “on-off”).2 **Dariante® 1 mg, 2mg, 3mg está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI) de moderado a grave en adultos.2 #Dariante® 2 mg=9,2 cm3, 4 mg=18,4 cm3, 6 mg=27,6 cm3 y 8 mg=36,8 cm3.2 Parches de rotigotina de referencia 2 mg=10 cm3, 4 mg=20 cm3, 6 mg=30 cm3 y 8 mg=40 cm3.3 ##El 80,23% de los parches de Dariante® mantuvieron una adhesión >90% al final del intervalo de dosis frente al 67,44% repetido con el parche de referencia1.

  1. Jost WH, Wang M, Wauer G, et al. Skin adhesion of a newly developed, bioequivalent rotigotine patch formulation in comparison to the originator product: Results of a multi-center, randomized, crossover trial in patients with Parkinson’s disease. Int J Clin Pharmacol Ther. 2025;63(2):77-86.
  2. Ficha técnica Dariante®. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html (acceso: 06/2025).
  3. Ficha técnica de Neupro® (rotigotina parche transdérmico), UCB Pharma. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html (acceso: 06/2025).
  4. Frampton JE. Rotigotine Transdermal Patch: A Review in Parkinson’s Disease. CNS Drugs. 2019 Jul;33(7):707-718.
  5. Guías diagnósticas y terapéuticas de la Sociedad Española de Neurología 2019.
  6. Kassubek J, Chaudhuri KR, Zesiewicz T, et al. Rotigotine transdermal system and evaluation of pain in patients with Parkinson’s disease: a post hoc analysis of the RECOVER study. BMC Neurol. 2014;14:42.
  7. Trenkwalder C, Kies B, Rudzinska M, et al. Rotigotine effects on early morning motor function and sleep in Parkinson’s disease: a double-blind, randomized, placebo-controlled study (RECOVER). Mov Disord. 2011 Jan;26(1):90-9.
  8. Reading P. Treating Restless Legs Syndrome with Rotigotine. British Journal of Hospital Medicine. 2010;71(4):216-219.
  9. Sieb JP, Themann P, Warnecke T, et al. Caregivers’ and physicians’ attitudes to rotigotine transdermal patch versus oral Parkinson’s disease medication: an observational study. Curr Med Res Opin. 2015 May;31(5):967-74.
  10. Guideline on quality of transdermal patches. EMA/CHMP/QWP/608924/2014. European Medicines Agency. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guidelinequality-transdermal-patches_en.pdf (acceso: 06/2025).

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