Expectación entre los asistentes

El salón de actos del Ministerio de Sanidad fue escenario de una reciente jornada sobre el «Impacto de la legislación europea en los mercados nacionales de medicamentos sin receta», organizada por la Asociación para el Autocuidado de la Salud (ANEFP) dentro de los actos con motivo de su XXX aniversario, y en colaboración con la Asociación Europea de la Industria del Autocuidado (AESGP). En este encuentro internacional han participado autoridades sanitarias y representantes del sector del autocuidado, tanto españoles como del ámbito europeo, y ha sido una buena ocasión para que la industria del autocuidado le reitere a los responsables políticos y sanitarios de la Unión Europea su propuesta, contenida en un paquete de medidas denominado Smart Regulation, cuyo principal objetivo es impulsar el sector de los medicamentos sin receta dentro de un marco europeo más homogéneo y ágil. Esta iniciativa pretende garantizar un funcionamiento correcto del mercado único y, para ello, la industria reclama a las autoridades de la Unión Europea que todos los países miembros apliquen criterios más armónicos en cuanto a la clasificación de los medicamentos sin receta, la autorización de publicidad y de las marcas comerciales, especialmente las denominadas «marcas de gama» o «marcas paraguas». La industria considera necesario superar los retrasos injustificados en la autorización de nuevos productos, lograr una interpretación de la legislación comunitaria que favorezca la comunicación y la autonomía del consumidor en el autocuidado de la salud, y que las autoridades europeas tengan en cuenta las peculiaridades de los medicamentos sin receta en los procesos de evaluación y aprobación de nuevos productos o nuevas presentaciones. Con este fin, las propuestas contenidas en la iniciativa Smart Regulation se agrupan en cuatro áreas que afectan a la comunicación, la seguridad, el acceso al mercado y la política de precios sobre estos productos, y se marca como horizonte para su consecución el año 2015.

Gestión eficiente

La puesta en marcha por las autoridades europeas de esta iniciativa que facilite una gestión más eficiente es muy importante para el crecimiento del sector, como afirmaron Hans Van Zoonen y Hubertus Cranz, de la directiva de AESGP, la entidad europea en la que se integra la asociación española, que estuvo representada por su presidente, Claudio Lepori, y director general, Rafael García Gutiérrez. Pero las diferencias entre países miembros de la UE persisten, como se puso de manifiesto en las intervenciones de los representantes de Francia, Irlanda, Países Bajos, Alemania y España, en particular entre España y el resto en cuanto a la libertad para elegir un nombre comercial o para hacer publicidad dirigida al público de un medicamento publicitario. En este sentido, Claire Scharf, representante de la Comisión Europea, reiteró en su intervención que podrán anunciarse al público todos aquellos medicamentos sin receta y no financiados, y que ningún país podrá establecer en sus legislaciones nacionales restricciones adicionales a las recogidas en el Código Comunitario de Medicamentos en materia de publicidad.

El caso español

Por parte de la Administración española, la subdirectora de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dolores Vaquero García, y la directora de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), Cristina Avendaño, expresaron el compromiso de poner en marcha planes de modernización y simplificación de los procedimientos administrativos para reducir los retrasos y hacer más eficientes los procesos de autorización de medicamentos y publicidad. Para ello se van a poner en marcha iniciativas como el expediente electrónico y el pago electrónico de tasas, que en los próximos meses serán totalmente efectivas y permitirán agilizar los trámites ante la administración. Iniciativas para una gestión más eficiente en este sector se están poniendo en marcha por las autoridades reguladoras de otros países, como en el Reino Unido, donde se ha emprendido un proceso de modernización que permite reducir los plazos de autorización para variaciones menores en los medicamentos publicitarios de 90 a 30 días.

España está por debajo de la media europea, con un gasto medio anual per capita de 13,5 euros en medicamentos publicitarios. Según ANEFP, los medicamentos publicitarios en España representan el 4,14% del mercado farmacéutico total, mientras que en otros países europeos la cuota supera el 15 o incluso el 20%. No solo la falta de despegue de este sector, sino el retroceso experimentado por el mercado de medicamentos publicitarios en cifras de ventas y de unidades durante el pasado año respecto al anterior, se deben según ANEFP a las trabas planteadas por las autoridades sanitarias españolas a la publicidad de estos fármacos y a los retrasos en la evaluación por la Agencia Española de Medicamentos de los procesos de autorización de comercialización y de variaciones.