La inminente puesta en marcha de un plan piloto para determinar el sistema que se elegirá para la trazabilidad de los medicamento en España mantiene abierto el debate sobre cuál es el más adecuado. En la convocatoria Farmamaq, recientemente celebrada en Zaragoza, se debatió este importante asunto a través de una mesa redonda que convocó a cuatro especialistas de los diversos sectores del medicamento.

Bajo el título «Perspectivas sobre la futura trazabilidad de los medicamentos. Proyecto de trazabilidad del medicamento», los expertos Emili Esteve (Farmaindustria), José Cristóbal (Gerente de Proyectos), Salvador Montalban (Berlimed) y César Martínez (Fedifar), expusieron sus puntos de vista y evaluaron las dos tecnologías que optan al plan de trazabilidad (Datamatrix y RFDI). Asimismo, analizaron la situación del proyecto en España y el coste económico de la implantación del nuevo sistema de trazabilidad.

Emili Esteve señaló tres objetivos fundamentales de la trazabilidad total: abastecer al paciente, evitar falsificaciones y atender alertas y gestionar mejor la dispensación. El proceso, según lo plantea el Ministerio, pasa por un permanente volcado de datos de laboratorios y mayoristas a SEGUIMED, que se complica de forma exponencial cuando se sustenta en una trazabilidad unitaria (1.500 millones de transacciones al año). El director técnico de Farmaindustria planteó sus dudas sobre la consecución de la trazabilidad total y los tiempos en que se podrá alcanzar. «La trazabilidad que pide el ministerio no creo que llegue en breve; tampoco deberíamos pedir todo para no tener nada. O sea mortificar a todos los actores de la cadena solicitándoles datos para que al final se pare el sistema y no podamos avanzar. La trazabilidad entre todos los actores y todas las partes, de todos los productos, de todos los momentos y para que en todas circunstancias permita localizar, creo que no va a funcionar». Según Esteve, los aspectos de mejora factibles pasan, entre otras medidas, por la identificación individualizada de los envases y el establecimiento de un sistema «principio-fin» que permita bloquear la dispensación de medicamentos. «Para Farmaindustria, DataMatrix es la única opción posibilista en la actualidad», señaló Esteve.

José Cristóbal analizó los pros y los contras de los dos sistemas y dejó constancia del coste aproximado de cada uno de ellos por unidad. De 0,1 a 0,3 céntimos DataMatrix y de 10 a 40 por radiofrecuencia.

Salvador Montalban analizó la influencia de la implantación del plan de trazabilidad en la planta de producción. «Supone un cambio de mentalidad a todos los niveles ya que el lote se convierte en unidad».

César Martínez destacó los serios problemas que la aplicación de la trazabilidad total puede llevar a los almacenes de distribución, sobre todo en relación con el cumplimiento del decreto que obliga a los almacenes la obligación de leer el lote. «Si elegimos un sistema que es bueno pero no vale para uno de los elementos de la cadena, en este caso los almacenes, no vale para nada. Hay almacenes que realizan cuatro repartos al día más uno por la noche, ¿cuándo leemos ese artículo? Por nuestra parte no pondremos reparos al sistema que se elija, pero siempre que nos permita trabajar como hasta ahora», afirmó.

Respecto a las dos tecnologías del plan, Fedifar tiene dudas sobre ambas. Por un lado, considera que los métodos de lectura óptica no permiten trabajar a la velocidad necesaria porque requieren contacto visual entre el lector y el código. Esta federación cree que la radiofrecuencia es la tecnología del futuro, pero, al mismo tiempo, incide en que no hay pruebas en el sector farmacéutico que avalen su fiabilidad. César Martínez destacó que Fedifar confía y espera que la prueba piloto se afronte sin prejuicios por los actores participantes y que sea aceptado por todos el sistema elegido. Si, por el contrario, ninguna de las dos tecnologías se considera válida, pretende que el Ministerio de Sanidad y Consumo lo acepte también.